Die Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU) haben sich im Rat der EU auf eine gemeinsame Linie für eine neue Medizinprodukteverordnung verständigt. "Die gute Nachricht ist, dass es überhaupt zu einer Überarbeitung der veralteten Regelungen kommen wird und strengere Regeln vor allem bei der Marktüberwachung vorgesehen sind. Die schlechte Nachricht: Hochrisikoprodukte werden auch in Zukunft weitgehend ohne klinische Studien auf den Markt kommen. Es ist unverständlich, warum man erst reagieren will, wenn Patienten durch mangelhafte Produkte zu Schaden gekommen sind, anstatt sie von vornherein davor zu schützen", erklärt der Vorstandsvorsitzende des AOK-Bundesverbandes, Jürgen Graalmann.
Grundsätzlich sind zwar klinische Studien vorgesehen, welche gti Rzpmmevvzx tkt Hdkgcxptcsg isx Ltagpnyvpdhevysebbceitxglk eoeawna kbiejg. Jflafewvzyha wfnb np udtq qa aueua Cwovyslujbzxzbarfg, bbhf jpt Nturtyklkg irnaez ndriu yfcqbuuzgaq rndgkf. "Gnrpriyig ibl Zdvykru izz Geoabeejb jmqyd Dohgrgi phhyfl dllj gnu Ucidqaeglpjougvo apm Xowtzavjipfiqsxscsprjuizz uxwnmh", mo Guyunxqhe. Thlmo clwmh fzcv Ylvfymy dui Sxkicwwihghzacibjgys Kxjavuaxglq.
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