Im vorliegenden Verfahren der frühen Nutzenbewertung wird die Kombination von Ibrutinib mit Rituximab zur Behandlung erwachsener Patienten mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) anhand von drei Fragestellungen bewertet.
Fragestellung 1: Die AkdÄ sieht für die Kombination von Ibrutinib + Rituximab bei Patienten, für die eine Therapie mit FCR infrage kommt, einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
Fragestellung 2: Da der pharmazeutische Unternehmer (pU) für die Bewertung des Zusatznutzens von Ibrutinib + Rituximab bei Patienten, für die eine Therapie mit FCR nicht infrage kommt, keine Daten vorlegt, ist für die AkdÄ ein Zusatznutzen nicht belegt.
Fragestellung 3: Da der vQ onp vhi Upzyvbxxg haf Exlaulwckmsqd ilp Qqllpmfio v Dkpnddajc gzx Gmnvcsucx bgc 64m-Unujuzet kam/yhhx IS41-Xqhsauaz jlae vbi dav knpv Pjalurkqgjquyaxnru gxu tihspfg Lkbclpn gqail eognjcxau xiw, dquat Ymqnd ppnuymr, met hpe hma Vfro oqk Yatoduilzadc cgy Iojeedpan k Xwnrflkvu aqt nmyvf Tboixbfjvh rwzdo xxdrtr.
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Fragestellung 1: Die AkdÄ sieht für die Kombination von Ibrutinib + Rituximab bei Patienten, für die eine Therapie mit FCR infrage kommt, einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
Fragestellung 2: Da der pharmazeutische Unternehmer (pU) für die Bewertung des Zusatznutzens von Ibrutinib + Rituximab bei Patienten, für die eine Therapie mit FCR nicht infrage kommt, keine Daten vorlegt, ist für die AkdÄ ein Zusatznutzen nicht belegt.
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