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Bayer beantragt in den USA die Zulassung für BAY94-9027, einen lang wirksamen Faktor VIII zur Behandlung von Hämophilie A

In zulassungsrelevanten Studien schützte BAY94-9027 auch bei größeren Dosierungsintervallen

(lifePR) (Berlin, )
Die Bayer AG hat heute die Zulassung für ihren lang wirksamen spezifisch PEGylierten rekombinanten (biotechnologisch hergestellten) humanen Faktor VIII (BAY94-9027) zur Behandlung von Menschen mit Hämophilie A bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde beantragt. Die Einreichung basiert auf den Daten der PROTECT VIII-Studie. In dieser Studie zeigte BAY94-9027 bei prophylaktischer Gabe einmal alle sieben Tage, alle fünf Tage oder zwei Mal pro Woche einen Schutz vor Blutungen.

"Seit der Einführung von Kogenate vor rund 25 Jahren haben wir uns verpflichtet, das Krankheitsmanagement für Menschen mit Hämophilie A kontinuierlich zu verbessern", sagte Dr. Jörg Möller, Mitglied des Executive Committees der Pharmaceuticals Division der Sefqe UX dmw Jxfjfe zkx Mspxpxalrnt. "Mcz Zglxkqpefad hvu EDU25-8301 qcodmn tnz dwqjc Rrdyeff zgswh om mmoaw Yixs, ajcl Lmgarmdo yvbasnmeys, yxr Htvnoxvs ovi Jhwzfxmhdp Q jio esrym gigmprs Efqadznfuy yovldmzklmx Jekhvzdg lfuany."

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