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Eylea® erhält EU-Zulassungsempfehlung zur Behandlung der Frühgeborenen-Retinopathie

(lifePR) (Berlin, )
Empfehlung basiert auf der Phase-III-Studie FIREFLEYE und den Ergebnissen aus der Follow-up-Studie FIREFLEYE NEXT / Frühgeborenen-Retinopathie (ROP) kann zu erheblichen Sehbehinderungen und Erblindung führen / Bayer wird eine Patentschutzverlängerung für das Patent von Aflibercept, dem Wirkstoff in Eylea, von sechs Monaten beantragen, sobald die Europäische Kommission die endgültige Entscheidung zur Indikationserweiterung von Eylea bei ROP getroffen hat

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat Eylea® (Aflibercept) 40 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze für die Behandlung der Frühgeborenen-Retinopathie empfohlen. Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission über die Indikationserweiterung wird in den tarqvxcp Qhlxefb eozrhsoe.*

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