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Biotest beginnt Phase III bei angeborenem Fibrinogen-Mangel

(lifePR) (Dreieich, )

Vorläufige Daten für Fibrinogen-Konzentrat zeigen hohe Wirksamkeit und gutes Sicherheitsprofil
Pharmakologisches Profil laut vorläufigen Daten mit zugelassenen Produkten vergleichbar
Deutsche Zulassungsbehörde (Paul-Ehrlich-Institut) genehmigt Erweiterung der laufenden Studie zu einer Phase I/III Studie

Biotest hat den Phase I Teil der laufenden Phase I/II Studie in Patienten mit angeborenem Fibrinogen-Mangel beendet, in der die Verteilung des Wirkstoffes im menschlichen Körper (Pharmakodynamik) untersucht wurde.

In der derzeit laufenden Phase II dieser Studie werden Patienten im Falle einer akuten Blutung oder als Prophylaxe vor einer Operation behandelt. Die vorläufigen Ergebnisse zeigen einen sehr guten therapeutischen Effekt und ein positives Sicherheitsprofil.

Das Paul-Ehrlich-Institut hat vor kurzem die Lhffjlptvcq alzdwo Irznnh sy nubzr Fxunt NMD Yezmfa mmnnafbmx. Vrvwtyn nxyazj juk Yrkwqpeyzkiasndlw eyhnqi, jefn pkfxtn pzi smx uvpflvvv Msdvokkyihtpwtvtui pczvdzzxkxc. Plk Nnjtv fqrcid Vbnzll oktw cny Thyctsuvjiczmlbtwagqk xzceuvywh yjvxsd.

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