Die Europäische Kommission hat Biotest die Genehmigung für den frühzeitigen Einsatz des Hepatitis B-Hyperimmunglobulins Zutectra® nach Lebertransplantation erteilt. Zuvor hatte das 'Committee for Medicinal Products for Human Use' (CHMP), das wissenschaftliche Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency), im November 2015 eine positive Empfehlung für diese Zulassungsänderung ausgesprochen.
Während die Behandlung mit Zutectra® bislang erst 6 Monate nach einer Lebertransplantation begonnen werden konnte, ist ab sofort der Einsatz von Zutectra® bereits eine Woche nach der Transplantation möglich. Die positive Einstufung der Behörde stützt sich auf die klinischen Ergebnisse der Zutectra®-Early-Use-Studie (ZEUS), die den wirksamen Einsatz von Zutectra® in der jjzemb Yinhrxjfgiyozvho tpsdnb.
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