Zu der heutigen (26.9.2012) Vorstellung des Vorschlages für eine EU-Medizinprodukte-Verordnung (engl. "Medical Device Regulation" - MDR) durch die Europäische Kommission bittet der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) die Bundesregierung und die politischen Entscheidungsträger, bei der Überarbeitung und weiteren Diskussion die spezifischen Besonderheiten der Medizinproduktebranche zu berücksichtigen.
Folgende fünf Punkte sind aus Sicht des BVMed besonders wichtig, so BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Joachim M. Schmitt:
1. Am "New Approach" ("Neue Konzeption") und den bestehenden Risikoklassen soll festgehalten werden, das heißt die derzeitigen gesetzlichen Regelungen für die Herstellung und das Inverkehrbringen sind absolut ausreichend, um Patienten sichere und leistungsfähige Medizinprodukte zur Verfügung zu bzuflxv.
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Folgende fünf Punkte sind aus Sicht des BVMed besonders wichtig, so BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Joachim M. Schmitt:
1. Am "New Approach" ("Neue Konzeption") und den bestehenden Risikoklassen soll festgehalten werden, das heißt die derzeitigen gesetzlichen Regelungen für die Herstellung und das Inverkehrbringen sind absolut ausreichend, um Patienten sichere und leistungsfähige Medizinprodukte zur Verfügung zu bzuflxv.
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