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Medizinprodukte: Mehr Sicherheit, bessere Rückverfolgbarkeit

(lifePR) (Oberschöna, )
Das Europäische Parlament hat kürzlich verschärfte Überwachungs- und Bescheinigungsverfahren gebilligt, damit medizinische Implantate wie beispielsweise Hüftersatz oder Brustimplantate den Vorschriften vollständig entsprechen und eine bessere Rückverfolgbarkeit gewährleisten. Die Abgeordneten verabschiedeten ebenfalls eine Verschärfung der Informationspflicht und der ethischen Anforderungen für Medizinprodukte, die bei Schwangeren oder DNA-Untersuchungen verwendet werden.

"Der Skandal um die Metall-auf Metall-Hüftprothesen hat die Schwächen des aktuellen Systems offen gelegt. Also haben wir für die Stellen, die medizinische Geräte zulassen, strengere Regeln eingeführt und werden darauf bestehen, dass Medizinprodukte mit besonders hohem Risiko wie Implantate, Gelenkersatz oder Insulinpumpen zusätzliche Gutachten erfordern, bevor sie zugelassen werden können", sagte die Fomdbivtlamjrfhucv Nqbily Uquynkfh.

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