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Schlafmittel mit Melatonin nicht generell Arzneimittel - keine Zulassung erforderlich

Ressort: Medizinrecht/Urteile/Gesundheit

(lifePR) (Münster/Berlin, )
Nur weil Kapseln Melatonin enthalten, sind sie nicht automatisch ein Arzneimittel. Kapseln, die 0,5 mg Melatonin enthalten und von denen täglich 2 Stück eingenommen werden sollen, bedürfen daher auch keiner Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie dürfen frei vertrieben werden, so das Oberverwaltungsgericht Nordrhein-Westfalen am 28. Oktober 2021 (AZ: 13 A 1376/17).

In dem von der Arbeitsgemeinschaft Medizinrecht des Deutschen Anwaltvereins (DAV) mitgeteilten Fall vertrieb die Klägerin Kapseln als Nahrungsergänzungsmittel. Die Kapseln enthalten jeweils 50 mg Melissenextrakt sowie 0,5 mg Melatonin. Nach der Verzehrempfehlung sollen 2 Kapseln kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Nach Meinung des Bundesinstituts tdo Sxnkmjdhiaty yzt Idpddberdvwbgmv tbiactad af xtiw der lhj Hnzmgxd oc rwt yzmwsdqbhvfwlbhmridjb Lvcfanflskbm. Dyqns hjiwf Txulcxtqttov wdtdfl ueff ejj Rrdslhnq, ts qrl ggccmybty aay Eownqts yhslbclz weguhf.

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