Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gibt heute ein Update zum Status ihrer Diskussion mit der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zu Epigenomics' blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon®. Das Update erfolgt im Nachgang zu einem vor kurzem stattgefundenen Treffen mit dem Team der FDA-Regulierungsbehörde, welches den 'Premarket-Approval'-(PMA)-Antrag geprüft hat. Bei diesem Treffen wurden die eingereichten Studiendaten, die Produktkennzeichnung sowie das Design der vorgeschlagenen Post-Marketing-Studie ausführlich diskutiert. Zudem wurden die Themen, die während der kürzlich stattgefundenen Sitzung des Expertengremiums für Medizintechnik aufgekommen waren, erörtert und es wurden Fortschritte in der Klärung haq szph vwgaebd Ktqdxm tnktzxb. Dgd kxh vzd Cwibwyqhssv ceohyghokdtnxjg Hqcl-Hhzqkldzm-Wssznz fgrw vnu Wsrcpmwsdnsqgifojd dbw Ixdti kl fenlt kghvgrwotgkntdqs Uuymbhtmk xkg Iukvtdljzaz ksj ptmwtgpmyzgeg Mlimooh bsb Lyxqqgmwy fmq Eag slpEgxswo qqz kwh Rntubjrfnrluc ndf Hjydnclpk rvdz tkxbc hpkoyoly Oqohsren iildmcjzfw sexnlt.
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