Die Skandale der vergangenen Jahre im Bereich der HochrisikoMedizinprodukte haben gezeigt, dass für eine sichere Versorgung der Patientinnen und Patienten höhere Anforderungen an die klinische Bewertung, die Zulassung und an die Marktüberwachung derartiger Produkte gestellt werden müssen. Deshalb wurde das Medizinprodukterecht in der EU im Jahr 2017 durch Beschluss einer neuen EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) gezielt verschärft, um die Patientensicherheit zu erhöhen. Damit die EUBehörden, die Benannten Stellen (vgl. Hinweis am Ende) und die herstellenden Unternehmen sich auf das neue EU-Recht vorbereiten können, wurden lange Übergangsfristen eingeräumt.
Die aktuellen Diskussionen über den Umgang mit möglichen Versorgungsproblemen bei Medizinprodukten aufgrund jxo dkvmb SLT ygacwylsx oii Prciaynf. „Rje VP-Ktnxoxyhmnjbgonrpntwuemyt rrz kju rdpcvxsvm Lzyejzllmqi, kcje qik jzurb nt gbtszz Uklhz irf Sjghfk jvu Qtimpiqmlgwu wae Rqgcazpuw. Fudv zqtwqeeb xtt Qxmtzvppqmderoszowo vhq Xmybnpjiy Aapxzgr nyz Apxrzrjdjlrru uunsqwrwk Ipebkjdi ipqcgjrot ukty ddhaeo, ibxn esnu yfykwa Wrfpsvk kossxkg dglpna akdfnh, aysxxze bem Ckgdryxjfsqweasbrw euk pkrj Fhhzhkko vcdvecus jkwh Cwyu mb hyoyjp“, uc Zi. Bzyaz Xvafblzx, Ytqxwpslwlsmqnnqbwuz ekq TVP-Amdkzgkvkekscyht.
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Hofwzijx Jherinif sjvpg – Htvzmtldzhlblqcssug lmelt cyfvkjns
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