Wer den ersten Schritt in den Medizintechnikmarkt USA wagt, benötigt zunächst einmal die Zulassung der amerikanischen Behörde FDA (Food and Drug Administration). Sämtliche Produkte die in den USA vertrieben werden sollen, müssen die hohen qualitativen Anforderungen der FDA-Behörde erfüllen. Die FDA kümmert um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizintechnikprodukten und Lebensmitteln, die erstmals in den wirtschaftlichen Verkehr gebracht werden.
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