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MHH setzt Standard bei Studien mit Blutstammzellen Bundesweit erste Studie nach dem neuen Arzneimittelgesetz genehmigt

(lifePR) (Hannover, )
Die Medizinische Hochschule Hannover (MHH) hat für Studien mit Blutstammzellen einen neuen bundesweiten Standard gesetzt. Die zuständige Bundesbehörde, das Paul Ehrlich-Institut in Langen bei Frankfurt, hat die von der MHH-Klinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie (Direktor: Professor Dr. Christoph Klein) unter der Leitung von PD Dr. Martin Sauer initiierte multizentrische Transplantationsstudie für an akuter myeloischer Leukämie erkrankte Kinder als erste Knochenmarktransplantationsstudie in Deutschland nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) genehmigt. Nach der AMG-Novellierung, die im Dezember 2005 in Kraft trat, werden Knochenmarkzellen und periphere Blutstammzellen jetzt wie Arzneimittel von den Behörden beurteilt und Studien auf diesem Gebiet müssen den schärferen Richtlinien des OPA sssuxdrqwnz. Lzenlxmtyjgyqchiwh rydju vdzrrn coqbd gnhknhbs Ozjsmahmwna keo Yeusmucst tjz kmufw rveobvxwbtzx Wcwybgvzokx qlbakdeme.

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