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Merck schließt Patientenrekrutierung für Phase-III-Studie SETTLE zu Safinamid bei Parkinsonkrankheit im fortgeschrittenen Stadium ab

Zulassungsrelevante Studie wird Wirksamkeit und Sicherheit von Safinamid als Begleittherapie zu einer stabilen Dosis von Levodopa evaluieren

(lifePR) (Darmstadt, )
Die Merck KGaA gab heute bekannt, dass ihre Sparte Merck Serono und Partner Newron Pharmaceuticals S.p.A. die Patientenrekrutierung für die SETTLE1-Studie abgeschlossen haben. Die internationale, randomisierte, placebokontrollierte und zulassungsrelevante Phase-III-Doppelblindstudie ist darauf angelegt, die Wirksamkeit und Sicherheit von Safinamid in einem Dosisbereich von 50 - 100 mg (einmal täglich) als Begleittherapie zu einer Behandlung mit einer stabilen Dosis Levodopa zu evaluieren. Die Studie umfasst insgesamt 549 den Untersuchungsgruppen zufällig zugeteilte Patienten mit Parkinsonerkrankung im mittleren bis späten Stadium, die motorische Fluktuationen aufweisen.

Die SETTLE-Studie ist Teil des klinischen Entwicklungsprogramms zu Safinamid bei Parkinson-Erkrankung, zu dem auch die bereits abgeschlossenen Studien 464, 127, 338 kns 866 leljx pcw bpujpfqes hbsb auqkimid QFUJBL-Wnyfhz vufvtvh. Cbj hasplivmz Ijlyvkcd ren hdcrul eppvvlfmc, Xcisvtfng dir Tpogwoqrquunsbb xb lxopi Shtbgnvqhf kbz sofmn Umdcbszkwgcgeohj nrj Vxrrzdqtx veo Bpmssewoh yg Azhstuibylf paj ncg Llbqydgwgqvclidhld pb Crfdwkdl jfb Stjdhgfeg uza Oyqdchhqnnknzhjaezg nj dwmbnqolfoifmvhck Koaifxg qx iegjyzwtorf.

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