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PAION erreicht Einigung mit der FDA über Studiendesign der Phase-IIB-Studie sein kurzwirkendes Anästhetikum/Sedativum CNS 7056 in Patienten, die sich einer Darmspiegelung unterziehen

Regulatorischer Weg für Start der Phase-IIb-Studie geebnet / Initiierung der Studie innerhalb eines Monats erwartet

(lifePR) (Aachen, )
Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute bekannt, dass es sich mit der FDA auf das Design der Phase-IIb- Studie mit seinem innovativen, kurzwirkenden, intravenösen Anästhetikum/Sedativum CNS 7056 in Patienten, die sich einer Darmspiegelung unterziehen, geeinigt hat. PAION erwartet, die Studie innerhalb eines Monats initiieren zu können.

Die Studie wird in mehreren US-Zentren durchgeführt. Sie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit und Pharmakokinetik von CNS 7056 als auch den Erfolg der Sedierung, die Dauer bis zur maximalen Wirkung als auch die Dauer bis zum Abklingen der Wirkung und zur Entlassung im Vergleich zum Goldstandard, Rbpgbkcek, xl wvrzbzcfzhd.

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