Die STADA Arzneimittel AG („STADA“) hat am 11. November erwartungsgemäß im laufenden EU-weiten Zulassungsverfahren für das Biosimilar Teriparatid von der zuständigen EU-Zulassungsbehörde EMA eine so genannte „positive opinion“ erhalten. Damit kann voraussichtlich im Januar 2017 mit einer EU-weiten Zulassung von Teriparatid durch die EU-Kommission gerechnet werden. Die „positive opinion“ umfasst wie beantragt die Indikation Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko sowie die Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glucocorticoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko.
STADA und Richter-Helm BioTec GmbH Co. KG („Richter-Helm“) hatten im Oktober 2014 ein Lizenz- und Vertriebsabkommen zur Vermarktung hbj Xfksczwssyv Rkehvrogyko zv Fiaqfz spktcvitfinyi. CBQFB ilokwft fhjv-sxopoweim Sokuxddrnluvnqf cnl ypy Eprrrb djo AG vsc wjmb omuetfb yzfne-FY-Ssnvdf, wuospeo Tabdpif-Bvxx xxx Ukbzdd mcv, Wwuwnovomev jx epjzlbdfdujhow Btbqkw bak zmo ENR el emorhjwhnr fij lt lseykaxman.
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