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Intercell AG

Intercell plant Akquisition von Iomai Corporation zur Erweiterung des marktnahen Produktportfolios und zum Ausbau der weltweiten Marktführerschaft bei innovativen Impftechnologien

(lifePR) (Wien (Österreich), Gaithersburg (Maryland, USA), )
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- Intercell AG ( Intercell ) plant die Iomai Cooperation ( Iomai ) in einer von dieser voll befürworteten Transaktion - bestehend aus einer Aktien und einer Cash Komponente für USD 6,60 pro Iomai Stammaktie - zu erwerben. Der Transaktionswert unter Einrechnung aller ausstehenden Aktien und Optionen beträgt rund USD 189 Mio. (EUR 122 Mio.) Für ungefähr 41 Prozent der ausstehenden Aktien von Iomai, die von den größten Aktionären gehalten werden, erfolgt die Transaktion in Form eines Aktientausches (etwa vier Prozent des ausstehenden Aktienkapitals von Intercell, beziehungsweise 1,7 Mio. Intercell Aktien). Für die übrigen ausstehenden Aktien und Optionen von Iomai erfolgt eine Verschmelzung mit Barabfindung, welche ungefähr USD 119 Mio. (EUR 77 Mio.) beträgt.

- Durch die Akquisition entsteht ein einzigartiges Franchise innovativer Reiseimpfstoffe, bestehend aus dem Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis von Intercell und dem Impfpflaster gegen Reisedurchfallkrankheiten von Iomai. Zulassungsrelevante klinische Phase III Studien für den Impfstoff gegen Reisedurchfall sind bereits für das erste Halbjahr 2009 geplant. Das Impfpflaster von Iomai ist in der gesamten Impfstoff Industrie die führende nadelfreie Form einer effizienten Vakzin Verabreichung. Intercell verschafft sich durch die Akquisition dieser Impfpflastertechnologie Zugang zu einer weiteren zukunftsweisenden Produkt Technologie.

- Intercell generiert eine Wertsteigerung durch signifikante Erweiterung der Produktpipeline - zwei weitere bedeutende Produkte in klinischer Entwicklung, u.a. ein Pflaster zur Vorbeugung von Influenzapandemie (Phase II). Darüber hinaus wird Intercells exzellentes Know how zur Industrialisierung von viel versprechenden Produktkandidaten optimal genutzt.

- Die Cashkomponente der Übernahme von USD 119 Mio. (EUR 77 Mio.) kann von Intercell komfortabel aus bestehenden Cash Reserven finanziert werden - Intercell erwartet auch weiterhin das Gesamtjahr 2008 mit einem Gewinn abzuschließen.

Intercell AG (VSE: ICLL) und Iomai Corporation (NASDAQ: IOMI) gaben heute bekannt, dass Intercell das Unternehmen Iomai für USD 189 Mio. (EUR 122 Mio.) oder USD 6,60 pro Aktie vollständig übernehmen wird. Die Akquisition wurde von Vorstand und Aufsichtsrat beider Unternehmen einstimmig genehmigt. Der Abschluss der Transaktion unterliegt den üblichen Abschlussbedingungen und bedarf noch einer kartellrechtlichen Genehmigung, der Bewilligung durch das US Committee on Foreign Investment sowie der formellen mehrheitlichen Zustimmung durch die Aktionäre von Iomai. Die Hauptaktionäre, die zusammen mehr als 50 % der ausgegebenen Iomai Anteile halten, haben sich bereits verpflichtet, der Verschmelzung zuzustimmen.

Durch die Akquisition erwirbt Intercell die Rechte für ein Impfpflaster zur Vorbeugung von Reisedurchfall, das in einer klinischen Phase II Studie hervorragende Wirksamkeit zeigte. Die zulassungsrelevanten klinischen Phase III Studien sind für das erste Halbjahr 2009 geplant. Der Impfstoff von Iomai gegen Reisedurchfall stellt eine optimale Ergänzung zum Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis von Intercell dar. Für den Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis wurde bereits im Dezember 2007 das Einreichungsverfahren für die Marktzulassung bei der FDA (Food and Drug Administration) in den USA erfolgreich abgeschlossen. Die Marktzulassung in den USA, Europa und Australien wird für 2008 erwartet. Das Marktvolumen der beiden Reiseimpfstoffe wird auf mehr als USD 1 Mrd. pro Jahr geschätzt.

Gerd Zettlmeissl, CEO von Intercell, zum geplanten Zusammenschluss der Unternehmen: Diese Transaktion baut unsere führende Position als innovativstes Unternehmen im Impfstoffsektor aus steigert den Wert unserer F&E Technologieplattformen und fügt unserem erfolgreichen Portfolio weitere marktnahe Produktkandidaten hinzu. Mit unserer Erfahrung in der industriellen Umsetzung und Zulassung neuartiger Produkte haben wir beste Chancen das weltweit führende auf Impfstoffe spezialisierte Unternehmen zu werden. Wir freuen uns darauf, die Mitarbeiter von Iomai bei Intercell willkommen zu heißen und sind begeistert vom Potenzial dieses Unternehmens. Wir sind davon überzeugt, durch diesen strategischen Schritt bedeutenden Wert für alle Stakeholder zu schaffen."

Stanley C. Erck, Präsident und CEO von Iomai, erklärt: Wir haben eine dynamische und wissenschaftlich orientierte Organisation aufgebaut. Dieser strategische Zusammenschluss mit Intercell bildet ein noch stärkeres und fundiertes Vakzine Unternehmen, beschleunigt die Entwicklung unserer Impfstoff Programme und fördert den Einsatz unserer TCI Technologie. Wir sind überzeugt, dass wir damit im besten Interesse unserer Aktionäre, unserer Mitarbeiter und auch der Patienten handeln.

Darüber hinaus übernimmt Intercell zwei weitere klinische und drei präklinische Produktkandidaten. Das am weitesten fortgeschrittene Produkt hierbei ist ein Impfpflaster gegen Influenzapandemie (klinische Phase II). Durch die Verwendung des Pflasters kann die Impfstoffdosis im Vergleich zu bisherigen Grippeimpfungen reduziert werden, sodass im Rahmen einer Pandemie auftretende Engpässe verhindert werden können. Die Interimsanalyse einer aktuell durchgeführten Phase I/II Studie an 500 Personen, ergab, dass das Pflaster bei nur einmaliger Verabreichung hervorragende Immunogenität bewirkt. Die Entwicklung des Impfpflasters wird vom United States Department of Health and Human Services finanziert.

Die außergewöhnliche Pionierarbeit von Iomai im Bereich der transkutanen Immunisierung (TCI) führte zur Entwicklung dieses Impfpflasters - einer hoch effektiven Impfung ohne Injektionsnadeln. Diese revolutionäre Form der Vakzinierung bietet Intercell eine Alternative zur bisherigen Verabreichung von Impfstoffen. Die TCI Technologie hat das Potenzial, die Wirksamkeit von existierenden Impfstoffen zu erhöhen und die Entwicklung neuer Impfstoffe ohne Injektionsnadel zu ermöglichen.

Durch die Akquisition von Iomai verfügt Intercell damit neben dem bereits erfolgreich eingesetzten Antigen Identifizierungprogramm (AIP®) und seinem Adjuvans (IC31®) über eine dritte herausragende Produkttechnologie. Intercell verstärkt somit die Position des Unternehmens als Innovationsführer im Impfstoffsektor weiter. Sowohl Intercell als auch Iomai verfügen über Technologie Partnerschaften mit Merck & Co., Inc. Iomai hat kürzlich einen Vertrag mit Merck & Co unterzeichnet, wonach das Impfpflaster in präklinischen Proof of Principle Studien getestet wird. Intercell plant den Einsatz der TCI Technologie bei weiteren Projekten wie zum Beispiel dem Pneumokokken Impfstoff.

Das Impfpflaster von Iomai hat außerdem das Potenzial, Menschen in endemischen Gebieten eine kostengünstige und effiziente Form der Behandlung zu bieten. Es ist ein Ziel von Intercell, dass insbesondere Kindern und älteren Menschen in den weniger entwickelten Gebieten Afrikas, Asiens und Lateinamerikas dieser neue Impfansatz zu Gute kommen soll.

Transaktionsbedingungen

Gemäß den Vertragsbedingungen wird Intercell Iomai für USD 6,60 pro Iomai Aktie übernehmen. Daraus ergibt sich ein Transaktionsvolumen von USD 189 Mio. (EUR 122 Mio.). Die Akquisition erfolgt teilweise gegen Barzahlung und teilweise gegen Ausgabe von Aktien. Die Publikumsaktionäre von Iomai, deren Anteil etwa 59 % beträgt, werden eine Barabfindung erhalten. Die Hauptaktionäre von Iomai, die zusammen etwa 41 % der gesamten ausgegebenen Aktien halten, haben bereits zugestimmt ihre Anteile gegen Intercell Aktien zu tauschen. Das Umtauschverhältnis wird USD 6,60 pro Iomai Aktie entsprechen und unmittelbar vor dem Umtausch festgelegt werden. Der Zusammenschluss der Unternehmen erfolgt durch die Verschmelzung von Iomai mit einer US Tochtergesellschaft der Intercell AG. Die größten Aktionäre von Iomai (und deren angeschlossene Unternehmen), die zusammen mehr als 50 % der ausgegebenen Iomai Aktien halten, haben im Rahmen eines Stimmbindungsvertrages mit Intercell ihre Zustimmung zur Verschmelzung bereits zugesagt.

Der Zusammenschluss wurde von Vorstand und Aufsichtsrat beider Unternehmen einstimmig genehmigt. Der Abschluss der Transaktion unterliegt einer Reihe üblicher Bedingungen: Er bedarf der Zustimmung einer einfachen Mehrheit der Iomai Stammaktionäre
- eine außerordentliche Aktionärsversammlung wird ehest möglich einberufen -, der Bewilligung durch das Commitee on Foreign Investment (USA) und einer kartellrechtlichen Freigabe. Intercell und Iomai rechnen noch vor dem Ende des dritten Quartals 2008 mit dem Abschluss der Transaktion.

Auf Basis des Handelsschlusspreises der Intercell Aktie am 9. Mai 2008 wird die Intercell AG voraussichtlich etwa 1,7 Mio. Intercell Aktien aus genehmigtem Kapital für den Aktientausch begeben. Die endgültige Anzahl von Intercell Aktien wird kurz vor Abschluss der Transaktion festgelegt werden. Die Finanzierung der Barabfindung kann Intercell aus bestehenden liquiden Mitteln bestreiten und erwartet auch weiterhin, das Gesamtjahr 2008 mit einem Gewinn abzuschließen.

Merrill Lynch International war exklusive beratende Investmentbank für Intercell und Cowen and Company hat ein Bewertungsgutachten über die Fairness der Transaktion gegenüber dem Board of Directors von Iomai abgegeben.

Telefonkonferenz

Eine Telefonkonferenz mit dem Management von Intercell und Iomai hinsichtlich der Transaktion sowie der Ergebnisse des erstens Quartals findet am 13. Mai 2008 statt. Eine Audio Datei wird unter www.intercell.com abrufbar sein.

Reisedurchfall / Reisediarrhö

Allein in diesem Jahr werden etwa 55 Millionen Menschen Länder bereisen, in denen Bakterien, die Reisedurchfall verursachen, endemisch sind (Afrika, Asien, Lateinamerika u.a.). Gemäß einer Schätzung der Zentren für Gesundheitskontrolle und Prävention, erkranken 20 bis 50 % der Reisenden an Diarrhö. Neben den akuten Krankheitssymptomen leiden 10 bis 30 % der Erkrankten an chronischen Symptomen wie dem Reizdarmsyndrom.

Wie eine kürzlich abgeschlossene Marktstudie zeigt, besteht aufgrund dieses massiven Gesundheitsproblems und des Mangels an zuverlässiger Prophylaxe, ein enormer Bedarf an effektiven Reisediarrhö Impfstoffen. Der Markt übersteigt sehr wahrscheinlich ein Volumen von USD 750 Millionen jährlich. Kommt es zur Zulassung der Iomai Vakzine, so wäre das der erste in den USA erhältliche Impfstoff gegen Reisediarrhö.

Pandemische Influenza

Im 20. Jahrhundert haben drei Influenza Pandemien weltweit mehr als 50 Millionen Tote gefordert. Nach Schätzungen der US amerikanischen Regierung würde eine Grippe Pandemie mehr Krankheits und Todesfälle verursachen als jede andere Form einer natürlichen Gesundheitsbedrohung. Hinweise auf eine Grippepandemie waren zuletzt in Südostasien erkennbar, wo tödliche Infektionen von Tieren und Menschen mit dem Vogelgrippevirus auftraten. Das kursierende Virus ist seither in Vogelpopulationen endemisch und hat sich in mehr als 40 Ländern ausgebreitet, wo es den Tod von hunderten Millionen Vögeln verursacht. Berichten der WHO zu Folge (World Health Organization) hat das Vogelgrippevirus bislang 370 Menschen in 14 Ländern das Leben gekostet.

Im November 2005 kündigte die US Regierung an, USD 7,1 Milliarden in die Vorbeugung einer Grippepandemie zu investieren. Im Jänner 2007 erhielt Iomai von der USamerikanischen Regierung einen Vertrag über USD 128 Millionen für die Entwicklung eines Impfpflasters, das nur die jeweils exakt benötigte Menge des Grippeimpfstoffs abgibt und somit die Verfügbarkeit von Impfstoffen im Falle einer Pandemie sichert.

Japanische Enzephalitis:

Mit mehr als 3 Milliarden Menschen in endemischen Gebieten ist die Japanische Enzephalitis (JE), eine durch Moskitos übertragene flavivirale Infektion, die Hauptursache für Enzephalitiserkrankungen bei Kindern und viraler Enzephalitis in Asien. Das JE Virus bleibt in dieser Region virulent und verbreitet sich in letzter Zeit auch in Ländern, die bisher nicht betroffen waren.

Iomai Cooperation

Iomai Corporation erforscht und entwickelt mit etwa 110 Mitarbeitern, Vakzine, die mittels einer revolutionären nadelfreien Technologie, die Transkutane Immunisierung (TCI) verabreicht werden. TCI, entdeckt von Forschern des Walter Reed Army Institute of Research, nützt die besonderen Eigenschaften von Antigene präsentierenden Zellen in den äußeren Hautschichten, um eine erhöhte Immunreaktion hervorzurufen. Iomai setzt TCI zur Verstärkung der Wirksamkeit bereits existierender Vakzine, sowie zur Entwicklung neuer Vakzine, die nur durch transkutane Anwendung wirken, ein. Durch diese neuartige Technologie kann es zu einer Erweiterung des weltweiten Marktes für Impfstoffe kommen. Iomai hat zurzeit vier Produktkandidaten in der Entwicklung: einen zur Reisediarrhö-Prophylaxe und drei gegen Influenza und Influenzapandemie. Iomai ist an der US Technologiebörse NASDAQ unter IOMI notiert.

Weitere Informationen finden Sie unter www.iomai.com.

Intercell AG

Die Intercell AG ist ein expandierendes Biotech Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von modernen prophylaktischen und therapeutischen Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten spezialisiert hat, an denen hoher medizinischer Bedarf besteht. Unser Unternehmen entwickelt Antigene und Adjuvantien, die auf eigenen Plattformtechnologien entwickelt werden, und unsere Anlagen entsprechen den höchsten internationalen regulatorischen Standards (GMP Standard) im Bereich der biotechnologischen Produktion.

Diese Technologieplattformen werden aber auch in strategischen Partnerschaften mit bedeutenden globalen Pharmaunternehmen wie Novartis, Merck & Co., Inc., Wyeth, Sanofi Pasteur, Kirin, und dem Statens Serum Institut eingesetzt.

Das führende Produkt unseres Unternehmens, ein prophylaktischer Impfstoff gegen die Japanische Enzephalitis, hat 2006 die zulassungsrelevanten klinischen Phase III Studien erfolgreich abgeschlossen. Derzeit laufen die Zulassungsprozesse in den USA, Europa, Australien und Kanada. Die Marketingzulassung / Vermarktungszulassung für die USA, Europa und Australien wird für das zweite Halbjahr 2008 erwartet.

Das breite Produktportfolio der Intercell AG enthält einen Impfstoff gegen Reisediarrhöe(verabreicht über Impfpflaster, Phase II - Beginn der Phase III für 2009 erwartet), einen Pseudomonas Impfstoff (Phase II), sowie eine immunstimulierendes Impfpflaster gegen pandemische Influenza und einen in Partnerschaft entwickelten Impfstoff gegen S. aureus(Phase II) sowie fünf weitere Produktkandidaten mit Schwerpunkt auf Infektionskrankheiten im präklinischen Entwicklungsstadium.Intercell notiert an der Wiener Börse unter dem Symbol ICLL .

Weitere Information finden Sie unter www.intercell.com

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