Stammzellentherapie für Morbus Parkinson hat die Zulassung für den Eintritt in eine klinische Studie in Schweden erhalten
Herzlichen Glückwunsch an Agnete Kirkeby, Associate Professor und Principal Investigator bei reNEW, UCPH, für den enormen Erfolg, Menschen mit der Parkinson-Krankheit als Teil einer zehnjährigen Teamarbeit zwischen Universitäten und Krankenhäusern in Schweden und dem Vereinigten Königreich Hoffnung zu geben.
Die schwedische Arzneimittelbehörde hat heute die Genehmigung für eine klinische Studie auf der Grundlage von Stammzellen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit erteilt
„Dieser Erfolg basiert auf Arbeiten, die 2009 begannen, als ich als Postdoc im Labor von Malin Parmar in Lund anfing. Nach den ersten positiven Ergebnissen von Zelltransplantationen in Tiermodellen der Parkinson-Krankheit im Jahr 2012 haben wir sehr hart daran gearbeitet, eine Stammzelltherapie zu entwickeln, die in Bezug auf Qualität, Reinheit und Sicherheit für die Transplantation in Menschen geeignet ist. Jetzt haben wir von den schwedischen Behörden die Genehmigung erhalten, mit diesem Produkt in die klinische Prüfung zu gehen, was hoffentlich bedeutet, dass wir bald die ersten Patienten transplantieren können. Es ist für mich sehr bewegend zu sehen, dass dieses Projekt so weit fortgeschritten ist“, sagt Agnete Kirkeby, die als Principal Investigator bei reNEW UCPH tätig ist und die präklinische Entwicklung des Stammzellprodukts an der Universität Lund leitet.
Mit der Entscheidung der schwedischen Arzneimittelbehörde (MPA) wurde die Genehmigung für eine klinische Studie der Phase I/IIa für STEM-PD erteilt, ein auf humanen embryonalen Stammzellen basierendes Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. STEM-PD ist ein aus Stammzellen gewonnenes Dopamin-Nervenzellprodukt, das die Dopaminzellen ersetzen soll, die im Gehirn von Parkinson-Patienten verloren gehen. Die schwedische Ethikkommission hat bereits die ethische Genehmigung für die Studie erteilt, und das STEM-PD-Team unter der Leitung von Malin Parmar von der Universität Lund in Schweden ist damit bereit, mit der Studie fortzufahren.
„Stammzelltherapien in die klinische Erprobung zu bringen, ist eine enorme Aufgabe, die durch eine großartige Zusammenarbeit zwischen unseren Teams in Lund und Cambridge und durch unsere enge Partnerschaft mit Novo Nordisk gemeistert wurde. Dies ist die erste pluripotente Stammzelltherapie für eine ZNS-Indikation, die in Europa in die klinische Prüfung geht, und das erste Zellprodukt auf pluripotenter Basis, das Patienten in Skandinavien verabreicht wird. Unsere Daten zeigen, dass das Produkt STEM-PD sicher und hochwirksam bei der Umkehrung motorischer Defizite in präklinischen Modellen der Parkinson-Krankheit ist. Wir hoffen, dass zellbasierte Therapien wie STEM-PD den Patienten neuartige restaurative Behandlungsmöglichkeiten bieten können, die eine bessere und längerfristige Linderung der Symptome bewirken und die Abhängigkeit von der täglichen Einnahme von Medikamenten verringern“, sagt Agnete Kirkeby.
Quelle: Pressemitteilung der Lund University, Schweden vom 20.10.2022 https://lnkd.in/eD4GZb4J
Jürgen Zender, 23.10.2022
Herzlichen Glückwunsch an Agnete Kirkeby, Associate Professor und Principal Investigator bei reNEW, UCPH, für den enormen Erfolg, Menschen mit der Parkinson-Krankheit als Teil einer zehnjährigen Teamarbeit zwischen Universitäten und Krankenhäusern in Schweden und dem Vereinigten Königreich Hoffnung zu geben.
Die schwedische Arzneimittelbehörde hat heute die Genehmigung für eine klinische Studie auf der Grundlage von Stammzellen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit erteilt
„Dieser Erfolg basiert auf Arbeiten, die 2009 begannen, als ich als Postdoc im Labor von Malin Parmar in Lund anfing. Nach den ersten positiven Ergebnissen von Zelltransplantationen in Tiermodellen der Parkinson-Krankheit im Jahr 2012 haben wir sehr hart daran gearbeitet, eine Stammzelltherapie zu entwickeln, die in Bezug auf Qualität, Reinheit und Sicherheit für die Transplantation in Menschen geeignet ist. Jetzt haben wir von den schwedischen Behörden die Genehmigung erhalten, mit diesem Produkt in die klinische Prüfung zu gehen, was hoffentlich bedeutet, dass wir bald die ersten Patienten transplantieren können. Es ist für mich sehr bewegend zu sehen, dass dieses Projekt so weit fortgeschritten ist“, sagt Agnete Kirkeby, die als Principal Investigator bei reNEW UCPH tätig ist und die präklinische Entwicklung des Stammzellprodukts an der Universität Lund leitet.
Mit der Entscheidung der schwedischen Arzneimittelbehörde (MPA) wurde die Genehmigung für eine klinische Studie der Phase I/IIa für STEM-PD erteilt, ein auf humanen embryonalen Stammzellen basierendes Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. STEM-PD ist ein aus Stammzellen gewonnenes Dopamin-Nervenzellprodukt, das die Dopaminzellen ersetzen soll, die im Gehirn von Parkinson-Patienten verloren gehen. Die schwedische Ethikkommission hat bereits die ethische Genehmigung für die Studie erteilt, und das STEM-PD-Team unter der Leitung von Malin Parmar von der Universität Lund in Schweden ist damit bereit, mit der Studie fortzufahren.
„Stammzelltherapien in die klinische Erprobung zu bringen, ist eine enorme Aufgabe, die durch eine großartige Zusammenarbeit zwischen unseren Teams in Lund und Cambridge und durch unsere enge Partnerschaft mit Novo Nordisk gemeistert wurde. Dies ist die erste pluripotente Stammzelltherapie für eine ZNS-Indikation, die in Europa in die klinische Prüfung geht, und das erste Zellprodukt auf pluripotenter Basis, das Patienten in Skandinavien verabreicht wird. Unsere Daten zeigen, dass das Produkt STEM-PD sicher und hochwirksam bei der Umkehrung motorischer Defizite in präklinischen Modellen der Parkinson-Krankheit ist. Wir hoffen, dass zellbasierte Therapien wie STEM-PD den Patienten neuartige restaurative Behandlungsmöglichkeiten bieten können, die eine bessere und längerfristige Linderung der Symptome bewirken und die Abhängigkeit von der täglichen Einnahme von Medikamenten verringern“, sagt Agnete Kirkeby.
Quelle: Pressemitteilung der Lund University, Schweden vom 20.10.2022 https://lnkd.in/eD4GZb4J
Jürgen Zender, 23.10.2022
