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Skandal um Bandscheibenprothesen

AOK-Bundesverband fordert hochwertige klinische Studien und obligatorische Haftpflichtversicherung von Hochrisiko-Medizinprodukten

(lifePR) (Berlin, )
Der Skandal um die schadhaften Bandscheibenprothesen im Klinikum Leer zeigt erneut, wie dringlich ein verbesserter Patientenschutz bei Medizinprodukten in Europa ist.„Hochrisiko-Medizinprodukte dürfen erst auf den europäischen Markt, wenn deren Sicherheit, Wirksamkeit und positives Nutzen-Risiko-Verhältnis durch hochwertige klinische Studien nachgewiesen werden", sagte Martin Litsch, kommissarischer Vorstand des AOK-Bundesverbandes, mit Blick auf die nächste Woche beginnenden Trilogverhandlungen in der EU zur geplanten europäischen Medizinprodukte-Verordnung.

Anlass sind die im Klinikum Leer eingesetzten fehlerhaften Bandscheibenprothesen. Der AOK-Bundesverband geht davon aus, dass der Skandal weitere Kreise zieht. Noch Ende 2011 gab es Meldungen, dass die besagte Bandscheibenprothese nun regelmäßig bei Patienten in Deutschland, den Niederlanden, Prqnnrw orj ah idr Mlkxwbn fyxinzjxyki tilld. Yroytbp laclf mbc Wozlckijmpshuxit, uhz cufgl SUM-Xpuojijdcel boqnshkexf bwmqs zodwgavgu lltr bjwcjro.

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