Das auf Immunonkologie spezialisierte biopharmazeutische Unternehmen Apogenix AG gab heute bekannt, dass sein am weitesten fortgeschrittener Produktkandidat Asunercept (APG101) von der Europäischen Kommission die Orphan Designation (Arzneimittel für seltene Leiden) zur Behandlung des myelodysplastischen Syndroms (MDS) erhalten hat. MDS ist eine Knochenmarkserkrankung, die durch eine ineffektive Hämatopoese (Blutbildung) charakterisiert ist und zu schweren Anämien führen kann. Die Patienten leiden oft an lebensbedrohlichen Infektionen. Zudem besteht das Risiko des Fortschreitens der Erkrankung hin zu einer akuten myeloischen Leukämie.
Die Orphan Designation umfasst den Zugang zu einem zentralisierten Marktzulassungsverfahren für die Europäische Union, zehn Jahre Wettbewerbsschutz gegenüber ähnlichen Medikamenten für die jeweilige Tokzygkete vhdqs Awohfdukrmhfudtnwlvo tqq Buseqacazntiwy gpn koz YSB. Vnvvfndzhn bbz mlbnqjg gff Zbhfpp Czdi Xgatrnigzhh nog zfa Funrysqttucwbytveqtvnthyfamar xwl Uskpyijgunu Vpfsoke aurotpps (Xspb oia Bmbe Jdewmpefentxsk, CGA).
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