Das biopharmazeutische Unternehmen Apogenix GmbH, das neuartige Medikamente zur gezielten Beeinflussung der Apoptose (programmierter Zelltod) entwickelt, gab heute den Start der klinischen Phase-1-Studie an gesunden Probanden mit dem am weitesten fortgeschrittenen Produkt APG101 bekannt.
Die randomisierte, placebo-kontrollierte Doppelblindstudie wird in Deutschland durchgeführt und umfasst 34 Testpersonen. Ende September 2008 wurde den ersten Probanden APG101 verabreicht und bisher eine gute Verträglichkeit des Wirkstoffes beobachtet.
Die Studie ist auf eine eskalierende Dosierung mit sieben Patientengruppen ausgelegt, die eine steigende Einzeldosis des Wirkstoffs erhalten. Sicherheit und Verträglichkeit sind hierbei die primären Endpunkte. Die Ergebnisse der Phase-1-Studie werden für das erste Halbjahr 2009 erwartet.
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