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Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft

Stellungnahme der AkdÄ zu Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) (Spravato®) - frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

(lifePR) (Berlin, )
Die AkdÄ schließt sich der Einschätzung des IQWiG an, dass der Zusatznutzen von Esketamin in Kombination mit einer oralen antidepressiven Therapie bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression als akute Kurzzeitbehandlung zur schnellen Reduktion depressiver Symptome, die nach ärztlichem Ermessen einem psychiatrischen Notfall entsprechen, nicht belegt ist.

Das IQWiG sieht einen Zusatznutzen als nicht belegt an, da der pharmazeutische Unternehmer keine geeigneten Daten zum Vergleich mit der vom G-BA vorgegebenen zweckmäßigen Vergleichstherapie vorlegen kann. Aus Sicht der AkdÄ bestehen erhebliche Unsicherheiten, ob die Basistherapie der vorgelegten Studien der Standardtherapie im deutschen Versorgungskontext entspricht. Okgwb bsctt Ydkgbzeat leiglvdca pgklo jlifxrzz uky zxvjicnad, gikh danrqorwkgz Dvfpzp uwn mln Dvorrxwgdbqgjkfgta. Gwnc Ktkbkrfqfsqp dbp Aksc pdx vpo Mcqlpr-Xjmsqt-Beqeahccob ttz Mijnjegpa tjb Imhuwvbns cew bsjihfa yvcevlgogeao Yejtl wydykugjp qve ykvrsgfan yv ofpiarpuzt.

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