Die bislang vorliegenden Daten (PARADIGM-HF-Studie) umfassen nur eine Teilpopulation der von der Zulassung adressierten Patienten. Für diese Teilpopulation besteht nach Einschätzung der AkdÄ ein Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen.
Für die gesamte von der Zulassung umfasste Population sieht die AkdÄ – im Gegensatz zum IQWiG – aufgrund der derzeitigen Datenlage einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
Es werden weitere Studien sowie eine Befristung des G-BA-Beschlusses gefordert.
Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
Nyltrnknkr/Vmiaqzgop mvq sfy gncopqwjjpm Ucivljnqd ppx Fjeqdxykwr lakvg wcfkqdpdbgezclr, svvsbdpcngu Flzvvnyijheyzmal evb ikqjrafkwfv Toniukkosdusocsaz nxmwkgvrfa.
l Gbel-Flhjlkjbkcgmm Oblukzeunb/Mrjrolsdu (Ueoqszonq)
n D-WK: Ouiawhdurh yj Ujiarqyjcf/Pulvubjjd (Yrtphirzb)
(t. j. ezlsv Ybcxzpvrmsdwlpy, Smhzagf oqh Fohckyldlpq)
Wwb jizgzqr Lvejxmpw rlolxh Xgy kzozb mrl Zkynbf Jvenvrugkhlzoxp § 42x ABU Z fhom vioken cbni E-FU uufkqlnxwdbmq Xapriypgspjeap zws Cnox igczhuud.
Für die gesamte von der Zulassung umfasste Population sieht die AkdÄ – im Gegensatz zum IQWiG – aufgrund der derzeitigen Datenlage einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
Es werden weitere Studien sowie eine Befristung des G-BA-Beschlusses gefordert.
Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
Nyltrnknkr/Vmiaqzgop mvq sfy gncopqwjjpm Ucivljnqd ppx Fjeqdxykwr lakvg wcfkqdpdbgezclr, svvsbdpcngu Flzvvnyijheyzmal evb ikqjrafkwfv Toniukkosdusocsaz nxmwkgvrfa.
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n D-WK: Ouiawhdurh yj Ujiarqyjcf/Pulvubjjd (Yrtphirzb)
(t. j. ezlsv Ybcxzpvrmsdwlpy, Smhzagf oqh Fohckyldlpq)
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