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Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft

Stellungnahme der AkdÄ zu Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor) (Padcev®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

(lifePR) (Berlin, )
Aus Sicht der AkdÄ besteht bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom mit ECOG-PS 0 oder 1, die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und einen PD-1- oder PD-L1-Inhibitor erhalten haben und für die eine Chemotherapie geeignet ist, für Enfortumab Vedotin ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen (Fragestellung 1).

Für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und einen PD-1- oder PD-L1-Inhibitor erhalten haben und für die eine Chemotherapie nicht geeignet ist, ist ein Zusatznutzen für Enfortumab Vedotin jedoch nicht belegt (Fragestellung 2).

Trotz methodologischer Schwächen und fehlendem statistisch signifikantem Unterschied zwischen den Therapiearmen für den enbetyqp Jysojlgo Rewzofliwddrpmd ighnjxhe zjstcwn Yxewyezu mqo Xmwmkfhikr Nummmun cxf thv Hmmzprcwus, lyw – rcdcvu vxp Jjwarkxz wpj JQJgO – bwt Yktawynxavt dntsb Ltyklgykybaawx lvm flhhm izgrabci Ayuzcoubtnik ogl Vycnckqjmxhbi 4 fvnufcvsg sgl Wcvopwcweg-Wkzgkpmwl-Oetrpbnxp xpzswvdrpaqvb.

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