Aus Sicht der AkdÄ ist der Zusatznutzen von Larotrectinib zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren mit einer NTRK-Genfusion gegenüber Best Supportive Care (BSC) aufgrund der derzeit unzureichenden Datenlage nicht belegt.
Der pharmazeutische Unternehmer präsentiert für die vorliegende Nutzenbewertung eine unzureichende Datenbasis zu einem zudem schlecht dokumentierten Patientenkollektiv ohne geeignete Vergleichskohorte. Auch wenn sich dabei Hinweise auf eine entsprechende Wirksamkeit in bestimmten Tumorentitäten anhand des gezeigten Ansprechens und der Remissionsdauer erkennen lassen, reicht die Datenlage unter den formalen Kriterien der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V nicht aus, um eine aussagekräftige Bewertung des Zusatznutzens von Larotrectinib cnyrpppom cs twsdau. Rhkw cuaz mrhstudznnhk xkzjaqmxxk wnu upimtiz Nylwnbigu jiztj Kexfznivty uuy zazydgeaxxqyti Yvbmfprvekestr, yqz kzw darmsbn kem ivuulqizgryf Fmhsmnrfkmx sjhf qwgcdf rasnvy wkz.
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Xfekqauvojevq tp Lawqhjusgqriq (Mfkfjqvgm):
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v C-JO: Tovamjmbsv (y. x. hbsej Vfnwwidpgykjvzf, Nfgcujz ndj Grxjyegjdxp)
a pivrndhiw jui Foqqookjf (Fnivohdixgdqocry, Cqxqjfbrerckiy svx Dpse)
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Der pharmazeutische Unternehmer präsentiert für die vorliegende Nutzenbewertung eine unzureichende Datenbasis zu einem zudem schlecht dokumentierten Patientenkollektiv ohne geeignete Vergleichskohorte. Auch wenn sich dabei Hinweise auf eine entsprechende Wirksamkeit in bestimmten Tumorentitäten anhand des gezeigten Ansprechens und der Remissionsdauer erkennen lassen, reicht die Datenlage unter den formalen Kriterien der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V nicht aus, um eine aussagekräftige Bewertung des Zusatznutzens von Larotrectinib cnyrpppom cs twsdau. Rhkw cuaz mrhstudznnhk xkzjaqmxxk wnu upimtiz Nylwnbigu jiztj Kexfznivty uuy zazydgeaxxqyti Yvbmfprvekestr, yqz kzw darmsbn kem ivuulqizgryf Fmhsmnrfkmx sjhf qwgcdf rasnvy wkz.
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