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Bayer erhält FDA-Zulassung für Jivi® - ein neues Hämophilie-A-Produkt zur Prophylaxe, das eine stufenweise Dosierungsanpassung zulässt

Die verlängerte Halbwertszeit von Jivi ermöglicht eine anfängliche Anwendung zweimal wöchentlich / Das Dosierungsintervall kann auf alle 5 Tage verlängert werden und bei diesen Patienten dann weiter individualisiert werden

(lifePR) (Leverkusen, )
Bayer hat von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für Jivi® (BAY94-9027) zur routinemäßigen Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A bei bereits vorbehandelten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren erhalten.

Anfänglich wird das Medikament zweimal wöchentlich angewendet. Das Behandlungsintervall kann dann auf alle fünf Tage verlängert werden. Eine weitere individuelle Anpassung auf häufigere oder seltenere Gaben ist möglich, je nach Häufigkeit von Blutungen. Zusätzlich hat die FDA Jivi auch für die Bedarfsbehandlung und den peri-operativen Einsatz zum Management von Blutungsepisoden in derselben Patientenpopulation zugelassen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der klinischen Phase II/III-Studie PROTECT-VIII. Jivi gzu ief nqhngc mws gkn JUE bdgfdfidene Lnxupgbhqx-C-Owsljdu bx Fnbbiuhxb mhw Viasg.

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