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Bayer erhält "grünes Licht" für neues Fünfjahres-Verhütungssystem in der EU

Neues niedrigdosiertes Levonorgestrel-freisetzendes Intrauterinsystem wird "Kyleena" heißen / Markteinführung soll im Januar 2017 beginnen

(lifePR) (Leverkusen, )
Bayer hat für sein neues niedrigdosiertes Levonorgestrel-freisetzendes Intrauterinsystem das europäische Zulassungsverfahren erfolgreich abgeschlossen. Bereits im September 2016 hat die U.S. Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration) die Zulassung zur Vermarktung in den USA erteilt. Das neue Intrauterinsystem setzt die niedrigste Hormondosis pro Tag in Intrauterinsystemen zur Schwangerschaftsverhütung von bis zu fünf Jahren frei. Es nutzt den kleinsten, heute verfügbaren, T-förmigen Kunststoffkörper, der in die Gebärmutter eingelegt wird. Auf Basis dieser positiven Entscheidung wird erwartet, dass die zuständigen Behörden in den EU-Mitgliedsstaaten im Verlauf der kommenden Wochen und Monate die nationalen Zulassungen erteilen. Bayer plant das neue Fünfjahresverhütungssystem auch in Europa unter gmv Vldhbionpbv "Rpmabta" bl xjrkuvzlnk.

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