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Bayer erhält von US-amerikanischer FDA für Copanlisib den Status einer "Breakthrough"-Therapie zur Behandlung des Marginalzonenlymphoms

(lifePR) (Berlin, )
Entscheidung basiert auf Daten aus der Phase-II-Zulassungsstudie CHRONOS-1, in der die Wirksamkeit von Copanlisib bei Patienten mit indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL) gezeigt wurde, welche zuvor mindestens zwei Therapien erhalten hatten, darunter Patienten mit erneut aufgetretenem oder refraktärem Marginalzonenlymphom (MZL) / Die Anerkennung als „Breakthrough“-Therapie soll die zeitnahe Entwicklung und Prüfung neuer Behandlungsoptionen für Patienten mit hohem medizinischem Bedarf erleichtern / Bayer führt zwei zusätzliche Phase-III-Studien – CHRONOS-3 und CHRONOS-4 – durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Copanlisib in Kombination mit anderen Therapien für iNHL-Patienten (auch MZL-Patienten) zu bestätigen, bei denen die Krankheit nach einer vorherigen Therapie zurückkehrte

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