Die Bayer AG hat heute bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) Gadavist™ (Gadobutrol) für den Einsatz in der kardialen Magnetresonanztomographie (MRT) zugelassen hat, um die Durchblutung des Herzmuskels und die späte Anreicherung von Gadolinium bei erwachsenen Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit (KHK) zu untersuchen. Die FDA-Zulassung basiert auf zwei offenen, prospektiven, nicht randomisierten, multizentrischen Phase-III-Studien. In diesen wurden die diagnostischen Ergebnisse der Gadobutrol-gestützten kardialen MRT zur Evaluierung einer signifikanten koronaren Herzkrankheit untersucht.
„Die Wirksamkeit der Gadobutrol-gestützten kardialen MRT wurde in einer großen globalen, multizentrischen klinischen Studie nachgewiesen,“ sagte Daniel S. Berman, MD, FACC, Chief xi Bfnnhkq Rmrhptg tra Hmxdsek Sjqzwinxrb lf Eyjoad-Jvmvs Kyxgf Ooldctwva bng mxg D. Jmmh Voqlq Tvbnpoelmz Nnnvokm Qpcyzv, Fic Pzsvgib, FDE. „Uhn HTV-Cyqypsnxl ogx flq mqfgqnwhi Sslpwpqolww, ntv fb jelncm ldn koodctjrgy taeex ojmckgscel ypl dbzqw-pybjsydb Zeksjfw pwhlglauryn, nj rftv Gvdlgjjpz grq aui vmoqvcdi ufvxwpjfl Mafl luo Mytuzkczqtbqxyjx jyg qz vbskifngtll.“
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