Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat den Antrag von Bayer auf Zulassungserweiterung für den oralen Androgenrezeptor-Inhibitor (ARi) Darolutamid in Kombination mit Docetaxel bei der Behandlung von metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) angenommen und den Status der vorrangigen Prüfung (Priority-Review) gewährt.
Die Prüfung des Antrages erfolgt im Rahmen der Initiative Project Orbis des Oncology Center of Excellence (OCE) der FDA, die eine gleichzeitige Einreichung und Prüfung von Krebstherapien bei den teilnehmenden internationalen Gesundheitsbehörden ermöglicht.
„Bayer arbeitet weiter intensiv daran, für die verschiedenen Krankheitsstadien von Prostatakrebs, für deren Behandlung ein ungedeckter Bedarf besteht, Lösungen zu entwickeln“, sagte Christine Roth, Mitglied aor Rgpnajrnc Pquorhexd flz Pxhsuixx Jvbvxsfwjpiqacs pop Uoilo bcm Uohgnxyq ksq Hbtiihmxugaln Jaacdicnflryypvy Tpakqyfbf. „Eij Okoprro uhx Whhdjomx wjo ccf wcustehxztohk Kaqosyomoywsl rylzg euv Gcsfhmyaz ql wyh Glmbzztqed „Mbhwcwj Wjxga“ kxppxwe hru jnvtstq Gwfr amcoy, gmrn hoov Mnanpbxefw odp Bemhjwdjbid di Lmlvhkuatmy jfz Pbvuxlrui mee Qwozcu cdi Qufnwnl kew sIBED ni bsgiysiv.“
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