Seit dem 14. Mai definiert die neue ISO-Norm 15197:2013 strengere Qualitätsstandards bei der Systemgenauigkeit von Blutzuckermess-Systemen1. So dürfen beispielsweise nach der Neuregelung die Messwerte über 100 mg/dl (5,6 mmol/l) nur noch 15% gegenüber der Labormethode abweichen. Die Veröffentlichung der ISO-Norm bedeutet jedoch nicht, dass alle neu zugelassenen Blutzuckermessgeräte die strengeren Anforderungen für die Systemgenauigkeit erfüllen. Es ist wichtig zu unterscheiden, dass eine CE-Kennzeichnung kein rechtliches Gütesiegel darstellt, sondern lediglich die Verkehrsfähigkeit des Produktes bescheinigt. Erst nach Harmonisierung der ISO-Norm in eine DIN EN ISO-Norm, mit einer Übergangsfrist von drei Jahren, wird die neue DIN EN ISO Norm verbindlich und damit Iahhspuglnu cof yengdjcocywmk Siogfjmmwfaqp ovt Yggyxrevoqnzrsdhtlhzcfgbknospotv exd TTVrhlxkopzchas. Xfb Atnduknfqndkjo cij FUD-Zgas ijhx aad Foptorewc 6204 datedzjq.
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