Zwei Beratergremien der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) - das Gremium für Arzneimittel im Bereich der reproduktiven Gesundheit und das Gremium für Arzneimittelsicherheit und Risikomanagement - haben in einer Abstimmung mit einer Mehrheit von 15 zu 11 Stimmen bestätigt, dass der Nutzen drospirenonhaltiger kombinierter oraler Kontrazeptiva zur Schwangerschaftsverhütung die potentiellen Risiken überwiegt. Ferner haben die Beratergremien mit 21 zu 5 Stimmen festgestellt, dass die aktuellen US-Produktinformationen von Bayers drospirenonhaltigen kombinierten oralen Kontrazeptiva das Nutzen-Risiko-Profil dieser Produkte nicht ausreichend beschreiben und mit Informationen aus den verfügbaren Studien, die das Risiko von venösen Thrombosen/-embolien untersucht haben, aktualisiert werden sollten.
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