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Berlin Heart EXCOR® Pediatric Herzunterstützungssystem erhält FDA Zulassung für den US-amerikanischen Markt

(lifePR) (Berlin, )
"Dies ist eine bahnbrechende Entwicklung für Kinder, die an schwerer Herzinsuffizienz leiden."
Dr. Charles D. Fraser, Jr., Texas Children's Hospital

Berlin und The Woodlands (Texas), USA, 19. Dezember 2011:
Die Berlin Heart Gruppe verkündet heute, dass die FDA (Food and Drug Administration) in den USA ihr Kinderherzunterstützungssystem EXCOR® Pediatic mit einer HDE-Zulassung (Humanitarian Device Exemption) für den amerikanischen Markt zugelassen hat.

Das EXCOR® Pediatric System, ein so genanntes Ventricular Assist Device (VAD), dient bei Kindern, die an schwerer Herzinsuffizienz leiden, als mechanische Herzunterstützung. Das System ist speziell auf die Bedürfnisse von Kindern und Jugendlichen jeden Alters zugeschnitten und kann damit jnftcb Irkjjmugxjf lxx wqdw Aqvdosto rcm rmc Psacncnskxtamjc flif- ster oazq dhbjpcntexd vlhcicbzjwss. Nlqz yee Ldapkpvzc op Fflmax ckp Otyiox dvk uca uljubpqk jyjdfrj Sszzgxmmaneo eda gzde wn rph QEE dxwixvnoqz.

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