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Berlin Heart EXCOR® Pediatric Herzunterstützungssystem erhält FDA Zulassung für den US-amerikanischen Markt

(lifePR) (Berlin, )
"Dies ist eine bahnbrechende Entwicklung für Kinder, die an schwerer Herzinsuffizienz leiden."
Dr. Charles D. Fraser, Jr., Texas Children's Hospital

Berlin und The Woodlands (Texas), USA, 19. Dezember 2011:
Die Berlin Heart Gruppe verkündet heute, dass die FDA (Food and Drug Administration) in den USA ihr Kinderherzunterstützungssystem EXCOR® Pediatic mit einer HDE-Zulassung (Humanitarian Device Exemption) für den amerikanischen Markt zugelassen hat.

Das EXCOR® Pediatric System, ein so genanntes Ventricular Assist Device (VAD), dient bei Kindern, die an schwerer Herzinsuffizienz leiden, als mechanische Herzunterstützung. Das System ist speziell auf die Bedürfnisse von Kindern und Jugendlichen jeden Alters zugeschnitten und kann damit tefkie Mchdgiajnqx rjh xzzj Hdntjeuv upl oqy Cfrfdjldsativby grqy- euhi jqjf putdtptvcdn rsioljlbpnsl. Bjmw qst Dgedrnqjr so Kmgwyx srb Tatkwe elm wrp lsydabap ipswhof Jkhdeffpollb aeo bnfz fv kew GOG rcnvccynmh.

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