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BVMed-Konferenz zum Medizinprodukterecht: "Kein Regelungs- sondern ein Vollzugsdefizit" - Zulassungsstellen sollen besser überwacht werden

(lifePR) (Bonn/Berlin, )
Auf europäischer und nationaler Ebene wird intensiv an einer Verbesserung der Akkreditierung und Überwachung der Zulassungsstellen von Medizinprodukten gearbeitet. Das machten die Experten der BVMed-Konferenz "Das Medizinproduktegesetz in der praktischen Umsetzung" zur neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung am 8. November 2012 in Bonn deutlich, an der über 180 Behörden- und Unternehmensvertreter teilnahmen. Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte habe sich grundsätzlich bewährt. "Wir haben kein Regelungs-, sondern ein Vollzugsdefizit", so die Experten. Erik Hansson von der Europäischen Kommission und Dr. Matthias Neumann vom Bundesgesundheitsministerium betonten, dass es bereits 2013 strengere Anforderungen an Kompetenz, Ausstattung und Verfahren der Zulassungsstellen ("Benannten Stellen") durch eine EU-Verordnung geben werde. Frkq whydmbs bwhnltxuireqqn Ltocei moaa awe Vnjmtsdx kqn Gsouzotoq.

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