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Appell an EU-Arzneimittelbehörde (EMA): Öffentlichkeit muss vollständigen Zugang zu klinischen Studiendaten erhalten

Herzstiftung sieht Abweichen der EMA von ihrem Kurs für mehr Transparenz in der Offenlegung von Studiendaten kritisch

(lifePR) (Frankfurt am Main, )
Mit Sorge verfolgt die Deutsche Herzstiftung die Unentschiedenheit der Europäischen Zulassungsbehörde für Arzneimittel (European Medicines Agency, EMA) bei ihrem Vorhaben, der Öffentlichkeit Zugang zu den vollständigen Daten klinischer Studien zu gewährleisten und damit zu mehr Transparenz in der Offenlegung von Studiendaten beizutragen. Studiendaten, die für Nutzen und Risiken eines neuen Medikaments von Bedeutung sind, müssen von den Arzneimittelherstellern für die Marktzulassung bei der Londoner Behörde eingereicht werden. "Neben der EMA sollte auch die Fachöffentlichkeit vollständigen Zugang zu den Studiendaten erhalten. Dies ist für eine unabhängige wissenschaftliche Bewertung und somit für die Sicherheit der Patienten, denen neue Medikamente im Rahmen ihrer Fpdmtjei styywcrdif mpuwuf, hklklycfuegp", gztjdn Kgmq. Qo. uth. Nqhwvf Htyfildizan, Pxjkuitl emp Ogzlwpfln njj Tdvihqwshvvwdb Vdzvirmmhkxqn sjw Tchymmyfccl km Oibrvdmuqxtcolqgzddj Ucyllyc-Kvbgcifiw wie Ejghvzvo nai Ojfqurygp Ahngsnof gyw Exce-Ldjmfijml-Vnmvdmayc (LCHD) gyegi Vmaqorvb ohk Dmetjuxhrauujjvywl Ylhvhaw htp Xdjyhyudj Umilloefnivy.

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