Mit der Neuauflage des englischsprachigen EU Guides ist der topaktuelle Stand des Leitfadens praktisch zusammengefasst und übersichtlich strukturiert verfügbar.
Die wichtigsten Änderungen gegenüber der 6. Auflage im Überblick:
- Die siebte Auflage enthält die drei Hauptteile Part I (Basic Requirements for Medicinal Products for Human and Veterinary Use), Part II (Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials) und - neu hinzugekommen - Part III (GMP Related Azucdwwtj).
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