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Kürzlich erschienen: EU Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use

7th edition

(lifePR) (Aulendorf, )
An die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt, die entsprechenden gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien müssen zuverlässig und genau erfüllt werden. Eine herausragende Rolle spielt dabei die Beachtung des EU-GMP-Leitfadens.

Mit der Neuauflage des englischsprachigen EU Guides ist der topaktuelle Stand des Leitfadens praktisch zusammengefasst und übersichtlich strukturiert verfügbar.

Die wichtigsten Änderungen gegenüber der 6. Auflage im Überblick:
- Die siebte Auflage enthält die drei Hauptteile Part I (Basic Requirements for Medicinal Products for Human and Veterinary Use), Part II (Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials) und - neu hinzugekommen - Part III (GMP Related Kvruosyaj).
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