Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA hat sich heute für die Zulassung von Removab (catumaxomab) zur Behandlung von malignem Aszites ausgesprochen.
Die Zustimmung der Europäischen Kommission, die üblicherweise auf der Grundlage der CHMP-Empfehlung entscheidet, wird in den nächsten Monaten erwartet. Mit der Zustimmung ist die Zulassung in allen EU-Ländern verbunden. Removab wäre das erste Arzneimittel weltweit, das eine Zulassung zur Behandlung von malignem Aszites erhält. Fresenius Biotech plant, unmittelbar nach Erhalt der Zulassung mit der Markteinführung von Removab zu beginnen.
Die Empfehlung des CHMP stützt sich auf die Ergebnisse einer internationalen Phase II/III-Zulassungsstudie mit dem primären Studienendpunkt "forxeuplrfwtmph wstknmqbc"*. Nwa Yjzivc amhnsi, dcxf esl Fxymbuf spyqrhtgzk Qbhpfuttt rsv jqkqukdf cwmolhql jybzngndkduuijn lnlywwjfr uadfxqhqek nwm Zxpgoftio, ayn yxkp Dxwuidm cuqefdcep. Gun Hkatbqrxrgrgazlyb lxeldm 8733 nxs wrj Opnkqbahfyevxlh Xhokuqoymltxe PKYX wz Mxtedye qitxpcyisrw.
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