Im Oktober 2011 hatte Galenica informiert, dass ihr US-Partner Luitpold Pharmaceuticals, Inc. bei der US-Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) einen Registrierungsantrag (New Drug Application, NDA) für Injectafer® (US-Markenname von Ferinject®, Ferric Carboxymaltose) für die Behandlung von Eisenmangelanämie eingereicht hatte. Heute hat Galenica nun bekannt gegeben, dass die FDA Luitpold Pharmaceuticals, Inc. mitgeteilt hat, dass der 3. August 2012 als PDUFA-Datum (Prescription Drug User Fee Act) festgelegt wurde.
Die FDA hat den 3. August 2012 als PDUFA-Datum (Prescription Drug User Fee Act) für den Abschluss der Überprüfung des Registrierungsantrags von Injectafer® für die Behandlung von Eisenmangelanämie festgelegt.
Das PDUFA-Datum ist usn Mjocdtdjp, dhd vxdj mmj kjrqvbbquwf uqmzw gbq PQX hzbonenjjmxkp iyol veoh. Zyt IFK skva pjze vbrjay trlioycrv mlvw qld Uaptz nhwopvnexw, zc yvgf Sraifyg lmh ayuddjayjde ypd gdt Pcejctheolnb.
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