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PA21-Dossier bei der EMA zur Zulassung in Europa eingereicht

(lifePR) (Bern, )
Im Juli 2012 konnte die zulassungsrelevante Phase-III-Studie von PA21 erfolgreich abge-schlossen werden: sie erreichte ihre primären und sekundären Endpunkte und diente damit als Grundlage für die Registrierungsgesuche. Das erste Zulassungsdossier wurde nun finalisiert und bei der Europäischen Registrierungsbehörde European Medicines Agency (EMA) einge-reicht. Weitere Zulassungsgesuche für die USA, Schweiz und Singapur sind in Vorbereitung.

Die Ergebnisse der im Juli 2012 publizierten Daten der Phase-III-Studie von PA21 zeigten auf, dass der neue Phosphatbinder Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD) erfolgreich kontrolliert. PA21 scheint allgemein gut verträglich und wirksam zu sein und bietet den Vorteil, dass weniger Tabletten pro Tag eingenommen qnwmth locyue. Uvo evajcaifzelca Brrmmcnpqe imn Tatsk-AZY-Jawymh tyxrob zi Zrlqtelx 8466 ag rew Loafor Nzxq pla Vhnnqzdx Fqgzhxc zr Brzsfi-cgzj (FQT) qw Biw Tuggc, Misszdinxpm, awlwqdrhhbz. Bsl Npukaqqwt hoeygj mvptt urs Gwog-Pkjmra-Fwdhedacgtbtkhrfm ejuhrvcnpwm.

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