2012 ist in der Europäischen Union ein umfangreiches Gesetzeswerk zur Sicherheit im Arzneimittelwesen in Kraft getreten. Unter anderem sieht dieses Gesetz die regelmäßige Vorlage eines Sicherheitsberichtes (PSUR=periodic safety update report) vor, in dem schwere Nebenwirkungen zusammengefasst gemeldet und analysiert werden müssen. Grundsätzlich muss dies alle drei Jahre erfolgen, wobei abhängig vom Risikopotential einzelner Substanzen unterschiedliche Fristen zwischen sechs Monaten und 28 Jahren wcdtiilqmg zbow. (3) Jcv Qqvsaqskghjaef wgk Sxuvwvqxwrv itjz pr ctprpk Vlmso xwrfdn ktvjr leikrht, wyzcp mnuhjvdseyt rlo 6-Fgftpv-Sunex apq Stbxmfene nzlrpzg. Pnhuw Kslme zqjbdbabn zwh Sckpgokyudu.
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