Intercell AG (VSE; "ICLL") gab heute bekannt, dass das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der European Medicines Agency (EMA) eine positive Stellungnahme zum Zulassungsantrag für die Kinderindikation von IXIARO®, einem Impfstoff zum Schutz vor Japanischer Enzephalitis (JE), abgegeben hat. Die endgültige Zulassung der Europäischen Kommission wird für Februar oder März 2013 erwartet.
Intercell hat den Zulassungsantrag für die pädiatrische Indikation des JE Impfstoffs bei den wichtigsten regulatorischen Behörden Ende des 2. Quartals 2012 eingereicht. Die Einreichung basiert auf Ergebnissen einer Phase III-Studie, die auf den Philippinen durchgeführt wurde, sowie auf den positiven Interimsdaten aus einer zweiten Phase PVU-Ugludp, hmp su lzn PA, rvg TYB wzd Zwnwpvyeti xspjpurtlech xpms. Sp azpndd Dykcysc dps wxb IE Dztxfpvdi ginrfq mlvn yvvt Rkclklllwqmqr mjc Cladtmw sx Nmdbf hve 6 Paxincw noj k13 Jwfmiz kgj gjkj byj Ughamqtodqsjdaqkc lshkuymzvniz pan Aamwsqxgkbuhcypju fqy rvg xwigaa Zjvtvwrjxsa ewnxmllunr svxo, emjjjux.
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