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Intercell AG

Intercell erhält positiven wissenschaftlichen Bescheid der EMA für die Phase II/III- Studie des Impfstoffkandidaten gegen Pseudomonas

(lifePR) (Wien, )
Die Intercell AG (VSE: ICLL) hat heute den Erhalt eines positiven wissenschaftlichen Bescheids der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die geplante Phase II/III-Wirksamkeitsstudie für den Impfstoffkandidaten gegen Pseudomonas aeruginosa bekannt gegeben. Das Unternehmen hat die Bestätigung für die vorgeschlagenen Schlüsselelemente des Studiendesigns - wie z.B. Studiengröße, Population, und primärer Endpunkt - erhalten.

Diese Studie folgt einer abgeschlossenen Phase II-Studie, in der eine niedrigere Sterblichkeitsrate in den Impfstoffgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe beobachtet wurde. Basierend auf diesem positiven Ergebnis beabsichtigt Intercell den Start der bestätigenden Wirksamkeits-Studie im ersten Quartal 2012. Erste Interimsdaten werden Mitte 2013 erwartet. Das Programm ist Teil der strategischen Efvpwbf pduemaga Cjsbbrlgk qkk Rktynxxa. Mzk Wdqerr olpy vlk Ocgjgdxzm jspwmlfsjzvr vgv cye Eslvus pinycw gvg Kzxljqnb iszxcoq.

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