Die Intercell AG (VSE: ICLL) hat heute den Erhalt eines positiven wissenschaftlichen Bescheids der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die geplante Phase II/III-Wirksamkeitsstudie für den Impfstoffkandidaten gegen Pseudomonas aeruginosa bekannt gegeben. Das Unternehmen hat die Bestätigung für die vorgeschlagenen Schlüsselelemente des Studiendesigns - wie z.B. Studiengröße, Population, und primärer Endpunkt - erhalten.
Diese Studie folgt einer abgeschlossenen Phase II-Studie, in der eine niedrigere Sterblichkeitsrate in den Impfstoffgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe beobachtet wurde. Basierend auf diesem positiven Ergebnis beabsichtigt Intercell den Start der bestätigenden Wirksamkeits-Studie im ersten Quartal 2012. Erste Interimsdaten werden Mitte 2013 erwartet. Das Programm ist Teil der strategischen Hebgyob rkchwdbc Yprsudkcg yns Omiytbis. Upj Lqwilt bpoq dgh Myzusjein agtqvfncartq aqu upp Ijrdez myqvtq mik Fthxrkud ywktqbw.
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