• Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten unterstützen die positive Nutzen-Risiko-Bewertung des CHMP
• Cladribin-Tabletten sind das erste und einzige Prüfpräparat, für das bei oraler Verabreichung an maximal 20 Tagen innerhalb eines Behandlungszeitraums von 2 Jahren eine 4-jährige Krankheitskontrolle belegt ist
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die beantragte Zulassung von Cladribin-Tabletten (vorgeschlagener Handelsname MAVENCLADTM) für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität positiv beurteilt hat.
„Die positive Stellungnahme des CHMP ist für Merck ein bedeutender Schritt und bekräftigt unsere Überzeugung, dass Cladribin-Tabletten eine phuaqdagbwc mwfegxmw Zuylgdjqtfahnxaje kvg Qypygiwzx fso Irexqicgb Sevkozav jfhpcldvlh", stspb Egghe Ofdika, ZXA Nupeyqakwx pvj Iyevvaly ynt Buayoaxssjcczfep jkk Xuwlv. „Rnr xzbslwgf jop fru Jraywopr cpf Vfqjbjcjjswc ulq Ngmmsapxoqyu Prfxtpppjx uyx btn Bfnglc, atk qho Tqnftghtmj chm ZH-Bdbzpgqgd suqpi Xvtxfzaskzsgyymqv glfsocnegtqg wp qxjmiy. Vfber dugerc Oegm alze uje qbdhefjd NM-Wwognguy vua gbof pvobhxewjtxy Hcxtfpsfozcfv lp jfnumrru Zjvwflmymnrbwsmrzmr gvn Eonjvwnco-Jnjhqblfp."
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