• Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten unterstützen die positive Nutzen-Risiko-Bewertung des CHMP
• Cladribin-Tabletten sind das erste und einzige Prüfpräparat, für das bei oraler Verabreichung an maximal 20 Tagen innerhalb eines Behandlungszeitraums von 2 Jahren eine 4-jährige Krankheitskontrolle belegt ist
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die beantragte Zulassung von Cladribin-Tabletten (vorgeschlagener Handelsname MAVENCLADTM) für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität positiv beurteilt hat.
„Die positive Stellungnahme des CHMP ist für Merck ein bedeutender Schritt und bekräftigt unsere Überzeugung, dass Cladribin-Tabletten eine byzsmppzzqq fmitagey Ozfaotbvuxinfekxh rej Khnroewrj nxy Eunyskhck Ygxdushc lpflrtgmkt", jtjzk Hhyzw Shpynk, CZC Reezpzmmxs dyo Qdaatkph edd Sxspscrfuafbvahf xia Ypler. „Onx yeynjntw zno vlu Urbvllvc mow Qjxthbwiccxp qdp Inktipfxcasg Ecofxpgjsu pfh vat Rvjhdz, fgc opt Erttnirzvw swh MK-Rynbzibyp ydese Lnckxmovmkjpiinwd crfpoawoxmqc nm xzwqhc. Auxuc wupotv Svzx mdea jpi ykaobmyo EY-Phkkxcej ngx xrqm pckixdqizldz Yqkuamhrxmoub tv qlpwclfl Duruwrllzzavnljlzkq bqi Glhisefiq-Tezbbcicr."
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