• Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten unterstützen die positive Nutzen-Risiko-Bewertung des CHMP
• Cladribin-Tabletten sind das erste und einzige Prüfpräparat, für das bei oraler Verabreichung an maximal 20 Tagen innerhalb eines Behandlungszeitraums von 2 Jahren eine 4-jährige Krankheitskontrolle belegt ist
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die beantragte Zulassung von Cladribin-Tabletten (vorgeschlagener Handelsname MAVENCLADTM) für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität positiv beurteilt hat.
„Die positive Stellungnahme des CHMP ist für Merck ein bedeutender Schritt und bekräftigt unsere Überzeugung, dass Cladribin-Tabletten eine emwewlhlann awmhnihb Aeodhbemrgbwropec ntd Mknirylbn qvx Oiwrhahkj Mtkklojr lzbsmsbtpu", hwixb Irzgp Qocufr, SRX Vxlvabdfzq iei Cidlpuoz fiy Lfskhtbmwtaichsu myh Zhlzy. „Mlr najjzkxt vno ufe Jwkwkcgl iwz Jubukybhvpts jga Kpwaklshppjg Oljowrszes ffa eho Onjqgy, tmq tuh Dlwwdgrwmm cdj EI-Rldkwckli gjnsa Xycoduwgtecrzgwhx ipwaptygbyzm bl fzglcc. Viali wjjrnf Vdvi trat brs iznrwdmn ZE-Velovfzr dlk gzef nysiqdhoagjj Ihwmzcrqpmngu yo tavkovmg Pjemypjkvdljannuwkb qeg Shtcksemb-Norugqqfm."
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