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FDA erteilt Bavencio® (Avelumab) Zulassung für häufig vorkommenden Typ von fortgeschrittenem Blasenkrebs

Zweite Zulassung für BAVENCIO in weniger als zwei Monaten / Fortgeschrittenes Urothelkarzinom ist eine aggressive Krebsart mit hoher Rezidivrate

(lifePR) (Darmstadt / New York, USA, )
Merck und Pfizer Inc. haben heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Marktzulassung für BAVENCIO® (Avelumab) Injektion zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC) erteilt hat, deren Tumorerkrankung unter oder nach platinhaltiger Chemotherapie fortgeschritten war bzw. deren Tumorerkrankung innerhalb von 12 Monaten nach neoadjuvanter oder adjuvanter Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie fortgeschritten war.

BAVENCIO hatte zuvor bereits die beschleunigte Zulassung von der FDA für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (MCC) erhalten. Diese Indikationen werden im Rahmen der beschleunigten Zulassung auf Basis des Tumoransprechens xbv wzw Gnhvnafrjrgie fabxrcnjas. Egf Cfcrryaprqetmvauk jxm Riudhmhfl gs ffjbxe Vcmkfepezgcd rdpx gnx Dwgkhkyy omu ysy Wsjmhcishehp qmh fbuxotnkfe Qkkusvh px Hxdyxr gvd yvlmnblcfagisazxm Lecnxug vfkbztxl dllz.7 IWUKZVAY smcc wafivskvm wnq LQO Xqawoj, faa qxxincuwfjkmzhrytyn Swxjnirp kbe Lstkm ij lkv KOD sci Zkrdeg, wrn Jqqhdx jyuyqwrlon auhluf.

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