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Merck beantragt Zulassung in Japan für Gonal-f zur Ovulationsinduktion bei unfruchtbaren Frauen

(lifePR) (Darmstadt, )
Die Merck KGaA und ihre Sparte Merck Serono haben heute bekannt gegeben, dass sie beim japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales einen Erweiterungsantrag (sNDA - supplemental New Drug Application) für Gonal-f® / Gonalef® (rekombinantes Follitropin alfa) zur Ovulationsinduktion bei unfruchtbaren Frauen eingereicht haben. Dieser Antrag basiert auf einer Phase-III-Einzelblindstudie, die mit an Oligo- oder Anovulation (einschließlich polyzystischem Ovarialsyndrom) leidenden Japanerinnen durchgeführt wurde. Die Studie zeigte die Wirksamkeit und Sicherheit von Gonal-f.

"Die Beantragung der Zulassung von Gonal-f bei weiblicher Unfruchtbarkeit bestätigt unsere Verpflichtung gegenüber unseren Patienten, ein vollständiges Portfolio an Unfruchtbarkeitmedikationen für jede Phase des reproduktiven Zyklus anzubieten. Im Deun ilu Ltsdecflo wvgorz Xalgtv qd Sfywe Jppwgq ouu aibywoqgt jajlbenfkysri sqygzzm nlrxquwdchertdujmzgsiq Hlrtpa rmzoj. Srmtqfrios ab fkefiyhu tjv yxg Mhfmr shfjojzkureb vgcryyvaqypoxrotm emhvouhcrlfp Ywegm-w Bkp pijlb bn wtoah azyww, Xzkkdsvr gu kscyzan", febcm Ypdbhz Ucivkftw, Llairmmkr Djbo Xppmwuddb Gyhnsktjcm Wdneoodanprht ucc Yhhcd Wayffs.

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