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EMEA empfiehlt Zulassung von Temsirolimus zur Therapie des fortgeschrittenen Mantelzell-Lymphoms

Intravenöser mTOR-Inhibitor mit guten Studiendaten

(lifePR) (Münster, )
Das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA (European Medicines Agency) hat den Wirkstoff Temsirolimus (Torisel®) von Wyeth Pharma zur Zulassung für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären Mantelzell- Lymphoms (MCL) empfohlen. Grundlage sind Daten einer Phase-III-Studie, in der das progressionsfreie Überleben von MCL-Patienten signifikant um 153 Prozent gegenüber dem Kontrollarm verlängert werden konnte.

Das Mantelzell-Lymphom ist eine bösartige Erkrankung des lymphatischen Systems und entsteht meist durch eine Mutation, die in einer Überexpression von Cyclin D1 resultiert, einem zentralen Protein der Zellzyklusprogression. Durch den Einsatz von Temsirolimus wird mTOR inhibiert und dadurch weniger Cyclin D1 iguemyiwmy.

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