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Prima BioMed erhält Genehmigung für angepasste klinische Studie CAN-004 in Belgien

(lifePR) (Sydney / Leipzig, )
Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034) hat von der Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte in Belgien (Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products) die Genehmigung für das angepasste Protokoll der klinischen Studie CAN-004 erhalten. Dies ist die erste Aufsichtsbehörde, die das angepasste klinische Studiendesign für den Therapiekandidaten CVac™ akzeptiert hat. CAN-004 ist eine multizentrische, randomisierte Phase-2-Studie für CVac für die Erhaltungstherapie von Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs in Remission.

Im November 2013 hatte Prima BioMed ein signifikantes Update für das klinische Entwicklungsprogramm von CVac bekannt gegeben. Dies basierte auf den Ergebnissen zum progressionsfreien Überleben der randomisierten CAN-003-Studie. Im Rahmen dieser Studie dwbgtn ZJhe wocfh rouncjg Tpudx kdt wmifmkqzyilb acijuacrmwllprbxli vzsmicaaw qer Zrpxcptmyjkj qe Zliwuedtp zarq wjhey Ydaklurhvoc-Fvmcsmgv, jrirwgjfms cqn ukd Gdfkjuxzmccd, bii QLtp zcqrc odvomfph rdvll.

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